AGA(男性型脱毛症)治療で用いられるフィナステリド(プロペシア)の効果や副作用について解説します。
「薬の副作用が怖い」ということは、私がAGA治療を始めるか迷った原因の1つです。副作用を理解したことによって安心して治療を始めることができました。
「AGA治療をしたいがフィナステリドの副作用が怖い」「フィナステリドに結局どんな効果があるのか分からない」という方はぜひご参考ください。
目次
フィナステリド(プロペシア)の効果
フィナステリドが5-α還元酵素を阻害
フィナステリドとは薬の成分名であり、プロペシアはフィナステリドが主成分の代表的な製品です。
フィナステリドは2型の5-α還元酵素(リダクターゼ)を阻害する効果があります。
フィナステリド(プロペシア)で毛周期を改善
まずはAGAの原因についてです。毛乳頭内でテストステロンが2型の5-α還元酵素によって代謝されてジヒドロテストステロン(DHT)に変化します。毛乳頭内でジヒドロテストステロンが男性ホルモン受容体(レセプター)と結びつくと、毛の成長を阻害する命令が発生します。これがAGAの原因です。詳しくはAGAってなに？原因と特徴についてにまとめています。
AGAになると毛の成長期間が極端に短くなります。したがって毛が太く長く育つことができなくなります。毛が短く細い状態で成長を止めて、抜け落ちていきます。
AGA発症者と正常な人の毛周期比較
AGAを改善するには毛の成長期を正常な状態に戻してあげる必要があります。それがフィナステリドの役割です。
フィナステリドは2型の5-α還元酵素を阻害してジヒドロテストステロンの産生を抑える効果があります。したがって毛の成長を阻害する原因の対策になり、毛の成長期が正常に戻ります。毛の成長期が元に戻れば、毛が太く長く育つようになります。
フィナステリド(プロペシア)は生え際のM字に効かない？
フィナステリドは生え際のM字にも効果があります。
先述した通り、フィナステリドは毛の成長期を正常に戻す効果があります。発毛が早くなったり、髪の毛が生えたりする薬ではありません。新しく生えてくる毛がしっかり成長できるようになる薬です。したがって、新しい毛が生えてくるまでは待たなければなりません。
フィナステリド(プロペシア)の耐性
東京AGAアールズクリニックや新橋ファーストクリニックによれば「フィナステリドを服用し続けると体が薬に慣れてしまい効果が薄まる」という説には医学的根拠がありません。したがってフィナステリドに耐性があるというのは定かではありません。
国内および海外での臨床試験においてはフィナステリドの耐性は認められていません。国内ではフィナステリドを3年間服用した20〜50歳のAGA男性98%に「軽度以上の改善または進行なし」の効果がありました。海外ではフィナステリドを5年間服用した18歳〜41歳のAGA男性90%に「軽度以上の改善または進行なし」の効果がありました。(出典：川島眞 他 臨床皮膚科 2006;60(6):521-530. / Kaufman K D et al.Eur J Dermatol 2002; 12(1): 38-49.)
ではなぜネットの口コミで「長期服用でフィナステリドの効果が出なくなってきた」というものがあるのでしょうか。その多くは耐性ができたわけではなく「効果を過剰に期待し過ぎている」ことが原因であると考えられます。
フィナステリドは毛の成長期を元に戻してくれますが、毛根が増えるわけではありません。例えば正常な状態で100本毛が生えるポテンシャルを持つ人が、AGAによって50本の毛が細く短くなっていると仮定します。フィナステリドによって100本すべてが正常に生えるようになったとしても、それ以上毛が増える可能性はほとんどありません。つまり、改善には限度があるということです。
もう1つ注意すべき点は毛に寿命があるということです。約40〜50回の毛周期を繰り返すと細胞分裂が行われなくなり、完全に髪の毛が生えてこなくなります。AGAは毛の成長期が短くなるので、毛周期全体が短くなります。結果、より早く「完全に髪の毛が生えてこない」状態に近づきます。
もし完全に髪の毛が生えてこない状態になってしまったのならば、フィナステリドを服用しても毛は復活しません。AGA治療を開始するのが遅すぎれば「フィナステリドを服用し続けても、昔のような100%フサフサの状態にはならない…」と悩む可能性があります。
例えばAGAによって毛周期のサイクルが早まってしまい、毛周期の残り回数が2回しか残っていないと仮定します。この場合、フィナステリド服用で一旦は毛が復活したとしても、残り2回の毛周期を終えると、その毛は完全に生えてこなくなります。このような場合は「服用をはじめて数年は保てたが、少しずつ薄くなってきた」と感じるはずです。
フィナステリド(プロペシア)の副作用・注意点
フィナステリドの副作用を理解することは重要です。副作用を理解しておけば異変を感じた場合に服用を中止したり、医師に相談したりする判断が可能になります。
重大な副作用(肝機能障害)
頻度不明で肝機能障害を起こすことがあります。臨床試験では報告されていませんが、自発報告や海外で発現が認められています。
副作用が生じる確率
国内で実施された臨床試験において1年目で4.0%(276例中11例)に副作用(臨床検査値異常を含む)が認められています。2〜3年目では1.1%(367例中4例)に副作用がありました。主な症状はリビドー減退1.1%(3例)、勃起機能不全0.7%(2例)等でした。まれに、食欲不振、全身倦怠感(肝機能障害)の症状があらわれる可能性があります。
| 服用1年目 | |||
|---|---|---|---|
| 1mg (n=139) |
0.2mg (n=137) |
プラセボ (n=138) |
|
| 副作用発現例数 | 7 | 2 | 3 |
| 副作用発現率 | 5.0% | 1.5% | 2.2% |
| 性機能に関する副作用発現例数 | 4 | 2 | 3 |
| 性機能に関する副作用発現率 | 2.9% | 1.5% | 2.2% |
| 服用2〜3年目 | |||
|---|---|---|---|
| 1mg ↓ 1mg (n=124) |
0.2mg ↓ 1mg (n=128) |
プラセボ ↓ 1mg (n=122) |
|
| 副作用発現例数 | 2 | 0 | 2 |
| 副作用発現率 | 1.6% | 0% | 1.6% |
| 性機能に関する副作用発現例数 | 0 | 0 | 0 |
| 性機能に関する副作用発現率 | 0% | 0% | 0% |
| 種類/頻度 | 頻度不明 | 1〜5%未満 | 1%未満 |
|---|---|---|---|
| 過敏症 | 瘙痒症/蕁麻疹/発疹/血管浮腫(口唇/舌/咽喉及び顔面腫脹を含む) | ||
| 生殖器 | 睾丸痛/男性不妊症/精液の質低下(精子濃度減少/無精子症/精子運動性低下/精子形態異常等) | リビドー減退 | 勃起機能不全/射精障害/精液量減少 |
| 肝臓 | AST(GOT)上昇/ALT(GPT)上昇/γ-GTP上昇 | ||
| その他 | 乳房圧痛/乳房肥大/抑うつ症状/めまい |
肝臓(肝機能)への影響
フィナステリドは肝臓で代謝されます。したがって肝臓に負担がかかります。これはフィナステリドだけに限らず、あらゆる薬に言えることです。しかもフィナステリドは毎日・長期間に渡って服用し続ける薬です。肝臓に負担がかかり続けることを容易に想像できます。
フィナステリドを服用する際は肝機能に異常がないか調べる必要があります。フィナステリド以外で持病の薬やサプリメントを併用して服用していたり、アルコールを多量に摂取したりする方は特に要注意です。
私は銀座総合美容クリニックでAGA治療をしていますが、初診時に血液検査がありました。血液検査の結果、肝機能に問題がないと判断された上で治療を受けています。肝機能障害は初期症状を自覚するのが難しく、末期にならないと自分では気が付きません。肝臓は「沈黙の臓器」と呼ばれるぐらいです。薬を服用している間は定期的に健康診断や血液検査を受けて、肝機能に異常がないかチェックするべきです。個人的に、肝機能障害のリスクをどれだけゼロに近づけることができるかが一番のポイントだと思っています。
リビドー(性欲)減退
リビドーとは元々は心理学で利用されていた言葉で、一般的に性的欲求のことを指します。リビドー減退とは、性欲が減少することです。
胃不快感・食欲不振
稀に胃不快感を起こしたり、食欲が少なくなったりする副作用があります。
ニキビ
稀にニキビを発症する副作用があります。
勃起機能不全・射精障害・精液量減少
稀に勃起や射精に異常が生じる副作用があります。勃起機能不全(ED)と射精障害については投薬中止後も副作用が持続したとの報告があります。(プロペシアの市販後)
EDは精神的な要因によって引き起こされることがあります。「フィナステリドを飲むとEDになるかもしれない…」と強く心配しすぎるとストレスを感じて、EDを引き起こす可能性があります。したがって、気にしすぎるのは良くありません。
抑うつ症状
稀に抑うつ症状があらわれます。抑うつ(よくうつ)とは、気分が落ち込んでやる気が出ない状態のことです。「鬱(うつ)」は精神病ですが、抑うつは病気ではなく状態・症状のことです。
体毛が濃くなる
「フィナステリドの服用で体毛が濃くなる」という口コミがネットにありますが、臨床試験では認められていません。服用ガイドやインタビューフォームにも体毛が濃くなる副作用に関する記載はありません。したがって、フィナステリドで体毛が濃くなる副作用はありません。
AGA治療で体毛が濃くなる原因は「ミノキシジルの内服」です。ミノキシジルは発毛を促進する効果があり、体毛が濃くなる副作用があります。
子作り(胎児)への影響
フィナステリド服用中の性行為による胎児への影響はほとんどありません。
精液への移行性(外国人データ)
男性型脱毛症患者にフィナステリド1mgを1日1回6週間経口投与し、精液中濃度を測定したが、60%(35例中21例)でフィナステリドは検出されなかった。平均フィナステリド濃度は0.26ng/mLであり、最高濃度は1.52ng/mLであった。この最高精液中濃度を使用し、射精量1日5mLとして、かつフィナステリドが100%吸収されるものと仮定すると、経膣吸収による人の曝露は最高7.6ng/日となり、これはアカゲザルの発育異常に対する無影響量の750分の1より低い)。アカゲザルの妊娠20日から100日までフィナステリド120ng/kg/dayを毎日静脈内投与した場合でも雌雄胎児に異常所見は認められなかった(アカゲザルへの投与量は、フィナステリド1mgが投与された患者の1回の射精を介して女性が曝露される可能性のあるフィナステリド量の少なくとも750倍に相当する)。
(出典：ORGANON社プロペシア インタビューフォーム)
上記の臨床試験から、精液にフィナステリドは含まれない、あるいは含まれていたとしてもごく少量であることが分かりました。人間の精液に含まれるフィナステリドの750倍にあたる量をアカゲザルに毎日注射しても、胎児に影響はありませんでした。
ただし、これはあくまでアカゲザルを使った試験です。精液にわずかでもフィナステリドが含まれることを不安に感じる方もいるはずです。心配な方は、子作りする期間中のフィナステリド服用休止をおすすめします。フィナステリドは服用を止めてから1ヶ月で血中から消えます。MSD社はフィナステリドの影響を完全排除するために、子作りを開始する3ヶ月前から服用中止することを推奨していました。
女性(妊婦)は服用禁止
女性がフィナステリドを服用することは禁止されています。なぜなら妊娠中の胎児に影響を及ぼす危険性があるからです。フィナステリドを用いた試験では胎児(男の子)の生殖器生成に異常が認められました。
ジヒドロテストステロンは胎児(男の子)の生殖器生成に必要です。妊婦がフィナステリドを服用すると、ジヒドロテストステロンの産生が抑えられてしまい、胎児に影響が出ます。
そもそもフィナステリドは女性に対して効果が認められていません。
前立腺ガン検査への影響
フィナステリド投与中は、前立腺ガン検査にて血清PSA濃度を測定する場合、PSA濃度を2倍にした値を目安として評価する必要があります。健康診断や前立腺ガン診断を受ける際は、フィナステリドを服用していることを伝えなければなりません。
国内で実施した24歳から50歳の男性型脱毛症患者において、血清前立腺特異抗原(PSA)の濃度が約40%低下した。海外臨床試験において、高年齢層の前立腺肥大症患者へのフィナステリド投与により血清PSA濃度が約50%低下した。
(出典：ORGANON社プロペシア インタビューフォーム)
服用中は献血禁止
フィナステリドの服用中は献血が禁止されています。妊娠中の女性に輸血されると胎児に影響が出るからです。フィナステリドの服用を止めてから1ヶ月が経過すると血中からフィナステリドが消えます。日本赤十字社は「プロペシアを服用中の方は1ヶ月献血を控えるように」と注意喚起しています。
フィナステリド(プロペシア)の飲み方・服用方法
フィナステリドの服用方法
フィナステリド(プロペシア)の用量・用法
0.2mgまたは1mgの錠剤を1日1回1錠、食前・食後問わずに24時間周期で服用します。
お酒(アルコール)摂取に関する注意事項
お酒を飲む前後3時間は避けて服用する必要があります。アルコールに溶けて薬の効果が低下したり、動悸の副作用が強まったりすることがあります。
他の薬との飲み合わせについて
一般的な風邪薬、頭痛薬、アレルギー薬、胃腸薬、鎮痛剤などは一緒に服用して問題ありません。前立腺肥大症の薬や、血圧を下げる薬などとは一緒に服用できない場合があります。
フィナステリド(プロペシア)を何時に飲むか？
何時でも構いませんが、24時間周期で服用する薬であるため毎日決まった時間に服用する必要があります。
私は銀座総合美容クリニックにて就寝前の服用をおすすめされました。ネットの口コミを見ても夜に服用する方が多いようです。しかし、私は昼食前の昼12時に服用しています。理由は夜にアルコールを摂取する可能性を考慮しているからです。アルコールを摂取する場合は、前後3時間空ける必要があります。夜飲みに行く場合、前後3時間空けて服用するのは困難だと判断しました。
フィナステリド(プロペシア)の添付文書
フィナステリド(プロペシア)の初期脱毛
「初期脱毛はいつ始まるか？」「どのくらい抜けるのか？」「いつまで初期脱毛が続くのか？」「初期脱毛が発生する確率」に関する悩みを持つ方がいると思います。
プロペシアの添付文書やインタビューフォームには初期脱毛に関するエビデンスや記載はありません。また、私は銀座総合美容クリニックでAGA治療していますが、フィナステリド服用で初期脱毛になるとは聞いていません。ただし、一緒に服用するミノキシジルは初期脱毛を引き起こすと説明を受けています。
プロペシアとジェネリック医薬品
現在、日本で医療機関から処方されるフィナステリド製品はプロペシアとフィナステリド錠「ファイザー」のみです。さらに国内でのジェネリック医薬品開発が進んでおり、2016年2月18日に沢井製薬・クラシエ(大興製薬)・シオノケミカル・辰巳化学の4社が厚労省から製造・販売の認可を受けました。
海外で販売されているプロペシアのジェネリック医薬品は厚労省に認可されていないため、日本においては有効性や安全性が保証されていません。
AGA治療専門病院では、フィナステリドが主成分の薬を独自に院内調剤して提供することがあります。
フィナステリドが含まれる薬の一覧表
| 製品名 | 厚労省 認可 |
説明 |
|---|---|---|
| プロペシア | ◯ | 米メルク社の子会社であるMSD社が日本国内で販売。後にORGANON社へ販売継承 |
| フィナステリド錠「ファイザー」 | ◯ | ファイザー社が販売するプロペシアのジェネリック医薬品 |
| フィナステリド錠「サワイ」 | ◯ | 沢井製薬が販売するプロペシアのジェネリック医薬品。2016年2月18日に厚労省認可を受け2016年3月発売予定 |
| フィナステリド錠「クラシエ」 | ◯ | クラシエ薬品が販売するプロペシアのジェネリック医薬品。2016年2月18日に厚労省認可を受け2016年4月21日発売開始 |
| フィナステリド錠「SN」 | ◯ | シオノケミカルが製造するプロペシアのジェネリック医薬品。2016年2月18日に厚労省認可で発売日未定 |
| フィナステリド錠「TCK」 | ◯ | 辰巳化学が製造するプロペシアのジェネリック医薬品。2016年2月18日に厚労省認可で発売日未定 |
| フィンペシア | × | インドのシプラ社が販売するプロペシアのジェネリック医薬品 |
| フィナックス | × | インドのドクターレディー社が販売するプロペシアのジェネリック医薬品 |
| フィナロ | × | インドのインタス社が販売するプロペシアのジェネリック医薬品 |
| プロスカー | × | 米メルク社が販売する前立腺肥大の治療薬 |
| フィンカー | × | プロスカーのジェネリック医薬品 |
| プロステリド | × | インドのセンチュリオンラボラトリーズ社が販売するプロスカーのジェネリック医薬品 |
| フィナスト | × | インドのドクターレディー社が販売するプロスカーのジェネリック医薬品 |
プロペシアとジェネリック医薬品の違い
プロペシアのジェネリック医薬品には以下の特徴・違いがあります。
- 有効成分・分量・用法・用量・効果はプロペシアと同じ
- コーティングに使われる添加物・錠剤の形はプロペシアと異なる場合があり、薬の作用に違いが出る可能性がある
- プロペシアに比べて安い(先発医薬品であるプロペシアには開発研究コストが価格に反映されるため)
- パッケージデザイン(フォントや使いやすさ)がプロペシアより改善されている
フィナステリド(プロペシア)の購入
フィナステリドの入手方法について紹介します。
フィナステリド(プロペシア)を病院で処方してもらう
フィナステリドは病院でAGA診療を受けると処方してもらえる薬です。AGA診療は以下の病院で実施されています。
- 総合病院の皮膚科
- 皮膚科専門クリニック
- 美容外科クリニック
- AGA専門クリニック
ただし、病院によってはAGA診療に対応していない場合があり、フィナステリドを処方してもらえない可能性があります。
関連：AGA治療で病院に通院する方法・流れ(予約から薬を受け取るまで)
フィナステリド(プロペシア)を個人輸入の通販で購入
フィナステリドの海外ジェネリック製品は個人輸入の通販サイトで購入することが可能です。メリットは安くて気軽に購入できる点です。
ただし、以下のデメリットがあるため、私は個人輸入の通販は利用しませんし、おすすめもしません。
- 厚労省認可がなく、日本において安全性が保証されていない
- 偽薬や有効期限切れの薬である可能性がゼロではない
- 副作用のリスク回避が難しくなる(リスクを回避するためには全ての副作用を理解し、血液検査・血圧測定などを自分で調べて定期的に実施する必要がある)
国内でのジェネリック医薬品開発が進んでおり、ファイザー・サワイ・クラシエなどラインナップが増えつつあります。したがって、今後国内のフィナステリド市場がより拡大し、薬の価格は適正化されていく可能性があります。したがって「安いから」という理由だけで個人輸入の通販を利用して、余計なリスクを抱え込むのは合理的ではないと私は思います。
関連：AGA治療の薬をネットで個人輸入業者から購入するリスク
フィナステリド(プロペシア)の価格
フィナステリド(プロペシア)は健康保険適用外
AGAは症状(状態)であり、病気ではありません。したがってフィナステリドを使用したAGA治療には健康保険が適用されません。
フィナステリド(プロペシア)は医療費控除対象外
フィナステリドは医療費控除の対象外です。
医療費控除について国税庁は所得税基本通達法第73条4で以下の説明をしています。
いわゆる人間ドックその他の健康診断のための費用及び容姿を美化し、又は容ぼうを変えるなどのための費用は、医療費に該当しないことに留意する。ただし、健康診断により重大な疾病が発見され、かつ、当該診断に引き続きその疾病の治療をした場合には、当該健康診断のための費用も医療費に該当するものとする。
美容や健康促進を目的とした医薬品の購入代金は医療費となりません。AGAは病気ではないため「美容目的」と解釈するのが一般的です。したがって法令上はAGA治療にかかった費用は医療費対象外です。
ただし、何らかの病気でAGAが引き起こされた場合や、AGAによって精神的な疾患になった場合は、医療費控除が適用される可能性はあります。
関連：AGA治療の費用は確定申告で医療費控除できる？できない？
フィナステリド(プロペシア)の価格相場
フィナステリド1mg28錠の価格を調査してみました。
| 平均価格(税込) | 備考 | |
|---|---|---|
| フィナステリド1.0mg*28錠 | 8,824円 | 全国14病院から算出。価格帯は6,500円〜13,176円 |
| ファイザー1.0mg*28錠 | 6,331円 | 全国7病院から算出。価格帯は5100円〜8316円 |
プロペシアの価格帯が最小と最大で6,676円もの差がありました。10,000円を超える場合は相場から大きく外れている可能性があるため、注意してください。
まとめ
フィナステリドの効果・副作用・購入方法について紹介しました。
副作用については、特に重大である肝機能障害のリスクを回避するために「医師による処方」と「血液検査」が必須です。
効果と副作用を正しく理解してAGA治療に取り組むことをおすすめします。